Interim Management für die Pharmaindustrie

Führungskompetenz auf Zeit für Zulassung, Qualität und Markteinführung

Warum Interim Management im Pharmabereich?

Die Pharmaindustrie steht unter enormem Druck: regulatorische Strenge, lange Entwicklungszyklen, Patentabläufe und Preisrestriktionen verlangen Führungskräfte, die sofort liefern.

Interim Manager von XQI bringen erprobte Lösungen aus hochregulierten Life-Science-Umgebungen mit – ohne Einarbeitungszeit. Sie stabilisieren Zulassungsprozesse, optimieren Qualitäts- und Compliance-Systeme, beschleunigen klinische Programme und steuern komplexe regulatorische Anforderungen sicher. Gerade bei FDA- oder EMA-Zulassungskrisen, Produktrückrufen, Audits oder GMP-Abweichungen entfaltet externe Pharma-Expertise ihre volle Wirkung. XQI stellt erfahrene Interim Executives bereit, die kritische Situationen entschärfen, Risiken adressieren und Organisationen wieder in einen stabilen und handlungsfähigen Zustand führen, der alle Compliancevorgaben erfüllt.

Silhouette von Interim Managern bei der Planung in großem Bürogebäude

XQI Partner

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Interim Manager gesucht? Unsere Partner finden für Sie die optimale Lösung – individuell, schnell und diskret.

Holger Rosemann

Managing Partner, Düsseldorf

Tapani Hänninen

Managing Partner, München

Robert Butz

Managing Partner, München

Georg Larch

Managing Partner, München

York von Massenbach

Managing Partner, München

Ilka Herzog

Managing Partner, Düsseldorf

Stephan Franken

Managing Partner, Düsseldorf

Dirk Niederberghaus

Managing Partner, Düsseldorf
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Interim-Partner mit Weitblick

„Die Exit Readiness Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen Unternehmen und Beratungsfirmen hat die Harmonisierung der Informationen sichergestellt. Die üblicherweise zusätzliche Belastung eines Verkaufsprozesses durch das operative Management wurde durch die Unterstützung des professionellen und erfahrenen Interim Project Managers signifikant reduziert. Aufgrund der professionellen Umsetzung konnten alle zeitlichen Milestones durch den gesamten Verkaufsprozess eingehalten werden. Es war möglich, einen anspruchsvollen Bieterkreis durch die bereitgestellten Informationen sehr zufrieden zu stellen.“

Ein mittelständisches PE-geführtes Pharmaunternehmen
Zur Case Study

Worauf Sie zählen können

  • Pharmaregulatorisches Fachwissen
    Interim Manager mit tiefem Verständnis für FDA, EMA, ICH-Guidelines und GMP-Anforderungen.

  • Qualitätsmanagementsysteme
    Bewährte Erfahrung in GMP-Compliance, Pharmaqualität und Stabilitätsstudien.

  • Klinische Entwicklung & Zulassungen
    Expertise in klinischen Programmen, IND/CTA-Einreichungen und Zulassungsstrategien.

  • Krisenmanagement & Compliance
    Kompetenz in Rückrufmanagement, GMP-Abweichungen und behördlichen Inspektionen.

Ihre Führungspersönlichkeiten für den Erfolg

Wir platzieren erfahrene Interim Manager, die in der Pharmaindustrie sofort wirken – mit klaren Zielen und messbaren Ergebnissen:

  • Krisenmanager mit Umsetzungsstärke:
    Wandeln Zulassungskrisen, Produktrückrufe und GMP-Defizite in sichere, regulatorisch konforme Prozesse um.

  • Strategische Vordenker für die Zukunft:
    Richten Produktportfolios und Geschäftsmodelle neu aus – für Post-Patent-Szenarien und neue therapeutische Gebiete.

  • Branchenkenner mit Praxiswissen:
    Verstehen die regulatorischen, wissenschaftlichen und kommerziellen Spezifika der Pharmaindustrie – ohne Einarbeitungszeit.

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Einsatzbereiche für Interim Management

Interim Executives in der Pharmaindustrie agieren als Katalysatoren für Veränderung – sie bringen Fachwissen, Erfahrung und Umsetzungsstärke genau dorthin, wo sie gebraucht werden.

1. GMP-Compliance & Qualitätsmanagementsysteme

  • Aufbau oder Restrukturierung von Pharmaqualitätsmanagement­systemen nach GMP-Standards.

  • Management von GMP-Abweichungen, Inspektionsfeststellungen und behördlichen Warnbriefen.

  • Vorbereitung auf FDA-, EMA- oder nationale Inspektionen.

2. Regulatorische Angelegenheiten & Zulassungen

  • Leitung von IND-, CTA-, NDA-, BLA- oder MAA-Zulassungsprogrammen.

  • Navigation durch ICH-Guidelines, Pediatric Requirements und Orphan-Drug-Regelungen.

  • Koordination mit FDA, EMA und nationalen Behörden in Zulassungsprozessen.

3. Klinische Entwicklung & Programmmanagement

  • Beschleunigung von klinischen Entwicklungsprogrammen – ohne Sicherheitskompromisse.

  • Leitung von Phase-I-, II-, III- und IV-Studien.

  • Optimierung von Studiendesign und regulatorischer Strategie für schnellere Marktzulassung.

4. Pharmazeutische Produktion & Scale-up

  • Aufbau oder Optimierung von Pharmafertigungsanlagen und Prozessen.

  • Implementierung von analytischen und pharmazeutischen Methoden.

  • Validierung von Herstellungsprozessen und Stabilitätsstudien.

5. Rückruf- & Krisenmanagement

  • Management von Produktrückrufen und Feldaktionen.

  • Aufbau von Pharmacovigilance- und Post-Market-Surveillance-Systemen.

  • Koordination mit Behörden bei Sicherheitsvorfällen und Adverse-Event-Berichten.

6. Marktzugang & Kommerzialisierung

  • Strategische Markteinführung neuer Therapeutika und Indikationen.

  • Aufbau von Vertriebsstrukturen für Krankenhäuser, Apotheken und niedergelassene Ärzte.

  • Reimbursement-Management und Health-Economic-Argumentation gegenüber Kostenträgern.

7. Portfolio-Management & Geschäftsentwicklung

  • Restrukturierung von Produktportfolios zur Optimierung von Patent-Schutz und Rentabilität.

  • M&A-Integration und Produktlinien-Konsolidierung.

  • Strategische Ausrichtung auf High-Value-Therapien und Spezialpharmaka.

Warum mit uns?

  • Erfahrene Pharma-Experten mit nachweislicher Expertise in Krisenmanagement, Digitalisierung und strategischer Führung.

  • Schnelle Identifikation und Auswahl passender Interim Manager für Ihre spezifischen Anforderungen.

  • Flexible Lösungen für Schließungen von Führungslücken, Transformation oder Turnaround – innerhalb kürzester Zeit einsatzbereit.

Über uns

Erfolgreich umgesetzte Pharma-Projekte

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Pharmaindustrie

Exit-Vorbereitung in Rekordzeit

Wie ein Unternehmen den Exit-Prozess in sieben Wochen vor Termin abschloss.

Projekt­management Interim

Wir bringen Pharma-Expertise auf den Punkt – für Hersteller, Zulassungsinhaber und Innovatoren.

Setzen Sie auf unsere langjährige Pharma-Erfahrung und Umsetzungskraft – wir besetzen Ihr individuelles Projekt mit maßgeschneiderten Managementlösungen und sichern so regulatorische Compliance, Patientensicherheit und kommerziellen Erfolg.

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